Κατηγορίες
Νέα

Το νεο φαρμακο κατα του κορωνοιου που δινει ελπιδες

Σπουδαία νέα στη μάχη κατά του κορωνοϊού,

δίνουν επιστήμονες.
Φάρμακο με την ονομασία tocilizumab μπορεί να αποδειχθεί σωτήριο καθώς
δίνει μεγάλες ελπίδες.

Το φάρμακο αυτό, λοιπόν, έρχεται να δώσει ελπίδες, καθώς είχε… τριπλό αποτέλεσμα:

Βελτίωσε την επιβίωση σε νοσηλευόμενους ασθενείς.Μείωσε τη θνησιμότητα στις 28 ημέρες.Αύξησε την πιθανότητα εξιτηρίου από το νοσοκομείο εντός 28 ημερών.Η δημοσίευση

Τα ευρήματα της μεγάλης τυχαιοποιημένης μελέτης RECOVERY που
δημοσιεύθηκαν στο έγκυρο περιοδικό The Lancet έδειξαν ότι η θεραπεία με
το φάρμακο tocilizumab βελτίωσε την επιβίωση και άλλα κλινικά
αποτελέσματα σε νοσηλευόμενους ασθενείς με COVID-19 που εμφανίζουν
υποξία (χαμηλό οξυγόνο στο αρτηριακό αίμα) και στοιχεία συστηματικής
φλεγμονής.

Η προσθήκη του tocilizumab στην θεραπεία μείωσε τη θνησιμότητα στις
28 ημέρες, αύξησε την πιθανότητα εξιτηρίου από το νοσοκομείο εντός 28
ημερών και, μεταξύ των ασθενών που δεν είχαν ή εμφάνιζαν ανάγκη για
μηχανικό αερισμό κατά την στιγμή της τυχαιοποίησης, μείωσε την
πιθανότητα επιδείνωσης είτε προς τον επεμβατικό αερισμό ή θάνατο. Αυτά
τα οφέλη παρατηρήθηκαν ανεξάρτητα από την βαρύτητα της αναπνευστικής
υποστήριξης και ήταν επιπρόσθετα στο όφελος των συστηματικά χορηγουμένων
κορτικοστεροειδών (που πλέον αποτελούν καθιερωμένη θεραπεία για την
μέτρια ή σοβαρή COVID).

Οι καθηγητές της Θεραπευτικής Κλινικής της Ιατρικής Σχολής του
Εθνικού και Καποδιστριακού Πανεπιστημίου Αθηνών, Ευστάθιος Καστρίτης και
Θάνος Δημόπουλος (Πρύτανης ΕΚΠΑ)(https://mdimop.gr/covid19/)
, συνοψίζουν τα αποτελέσματα αυτής της μελέτης.

Γιατί αυτό το φάρμακο μας κάνει να ελπίζουμε

Η μελέτη RECOVERY ξεκαθάρισε αρκετά το τοπίο σχετικά με την χορήγηση
στοχευμένης αντιφλεγμονώδους θεραπείας για τη νόσο COVID-19. To
tocilizumab είναι ένα μονοκλωνικό αντίσωμα έναντι της ιντερλευκίνης-6,
μιας κυτταροκίνης που έχει σημαντικό ρόλο στην φλεγμονή γενικά (πχ σε
χρόνια φλεγμονώδη νοσήματα όπως η ρευματοειδής αρθρίτιδα) αλλά και στην
υπερφλεγμονώδη αντίδραση που παρατηρείται στην COVΙD ειδικά. Από τα μέσα
του 2020, έχουν αναφερθεί οκτώ τυχαιοποιημένες, ελεγχόμενες κλινικές
δοκιμές του tocilizumab για τη θεραπεία της COVID-19.

Διαβάστε επίσης:  Παραιτήθηκε ο Piers Morgan μετά τα προκλητικά σχόλια για τη συνέντευξη της Meghan Markle στην Oprah

Σε αυτές περιλαμβάνονται επτά μικρές δοκιμές (με λιγότερους από 100
θανάτους σε καθεμία) και η κάπως μεγαλύτερη δοκιμή REMAP-CAP, η οποία
ενέταξε ασθενείς με σοβαρή COVID-19, 99% των οποίων χρειάστηκε μη
επεμβατική αναπνευστική υποστήριξη ή επεμβατικό μηχανικό αερισμό.
Συνολικά, οι προηγούμενες κλινικές δοκιμές δεν είχαν δείξει σημαντικό
όφελος όσον αφορά την ελάττωση της θνησιμότητας με την προσθήκη του
tocilizumab στην θεραπεία (η αναλογία σχετικού κινδύνου όσον αφορά την
θνησιμότητα ήταν 0.89, με 95% διάστημα αξιοπιστίας 0.72-1.11). Όμως, η
κλινική δοκιμή RECOVERY ενέταξε σημαντικά μεγαλύτερο αριθμό ασθενών
(περίπου τέσσερις φορές περισσότερους) από όλες τις προηγούμενες δοκιμές
μαζί.

Η πολυεπίπεδη κλινική δοκιμή RECOVERY είναι η μεγαλύτερη
τυχαιοποιημένη δοκιμή για την αποτελεσματικότητα του tocilizumab σε
νοσηλευόμενους ασθενείς με COVID-19. Μεταξύ 23 Απριλίου 2020 και 24
Ιανουαρίου 2021, 4.116 συμπεριλήφθηκαν στην αξιολόγηση του tocilizumab,
συμπεριλαμβανομένων 3.385 (82%) ασθενών που λάμβαναν και συστηματικά
κορτικοστεροειδή. Στην κλινική μελέτη που αφορούσε την αξιολόγηση του
tocilizumab εντάχθηκαν ασθενείς με COVID-19 που εμφάνιζαν υποξία και
αυξημένα επίπεδα C-αντιδρώσας πρωτεΐνης (δηλαδή με επίπεδα CRP ≥75
mg/L). Στους ασθενείς χορηγήθηκε, τυχαία, είτε η συνήθης θεραπεία (n =
2094) ή η συνήθης θεραπεία μαζί με την προσθήκη tocilizumab (n = 2022)
σε δόση 400 mg – 800 mg (ανάλογα με το βάρος). Μια δεύτερη δόση του
tocilizumab μπορούσε να δοθεί 12-24 ώρες αργότερα εάν η κατάσταση του
ασθενούς δεν είχε βελτιωθεί.

Οι ηλικιακοί παράγοντες

Η μέση ηλικία των ασθενών της μελέτης ήταν 63.5 έτη και η διάμεση
τιμή της CRP ήταν 143 mg / L. Κατά την τυχαιοποίηση, 562 (14%) ασθενείς
λάμβαναν επεμβατικό μηχανικό αερισμό (δηλ. ήταν διασωληνωμένοι), 1686
(41%) λάμβαναν μη επεμβατική αναπνευστική υποστήριξη
(συμπεριλαμβανομένης υψηλής ροής οξυγόνου με ρινική κάνουλα ή μη
επεμβατικό αερισμό συνεχούς θετικής πίεσης) ενώ 1868 ( 45%) δεν λάμβαναν
συμπληρωματικό οξυγόνο με συμβατικά μέσα.

Διαβάστε επίσης:  Δερμιτζάκης: Ή σκληρό lockdown που θα εφαρμοστεί ή αλλάζουμε στρατηγική

Το πρωταρχικό καταληκτικό σημείο της μελέτης ήταν η θνησιμότητα
ανεξαρτήτως αιτίας, ενώ τα δευτερεύοντα καταληκτικά σημεία περιλάμβαναν
το χρόνο μέχρι την έξοδο από το νοσοκομείο και το σύνθετο καταληκτικό
σημείο της ανάγκης για επεμβατικό μηχανικό αερισμό ή του θανάτου εντός
28 ημερών (μεταξύ εκείνων που δεν λάμβαναν επεμβατικό μηχανικό αερισμό
κατά την τυχαιοποίηση).

Tι δείχνουν οι έρευνες

Τα αποτελέσματα της μελέτης έδειξαν ότι η θεραπεία με tocilizumab
ελάττωσε την θνησιμότητα στις 28 ημέρες: 621 (31%) ασθενείς που έλαβαν
θεραπεία με tocilizumab κατέληξαν εντός 28 ημερών σε σύγκριση με 729
(35%) ασθενείς που είχαν λάβει την καθιερωμένη θεραπεία χωρίς
tocilizumab (λόγος σχετικού κινδύνου 0.85 με 95% διάστημα αξιοπιστίας
0.76–0.94, και P = 0.0028]. Τα αποτελέσματα αυτά παρατηρήθηκαν σε όλες
τις προκαθορισμένες υποομάδες ασθενών, συμπεριλαμβανομένων και εκείνων
που λάμβαναν συστηματικά κορτικοστεροειδή.

Επιπλέον, οι ασθενείς που έλαβαν tocilizumab είχαν μεγαλύτερη
πιθανότητα εξόδου από το νοσοκομείο εντός 28 ημερών σε σύγκριση με
εκείνους που έλαβαν μόνο τη συνήθη φροντίδα (57% έναντι 50%, P